固体口服制剂 - 奥本制药
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固体口服制剂
时间:2018-07-26  

工厂简介

 位于中国,浙江省

 中国第一批制剂国际化先导工厂,专注于普通药物口服剂型(胶囊和片剂)

 领先的欧盟GMP 质量体系

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-生产能力- 

现有产能:片剂80亿片/年,胶囊11亿粒/年,颗粒25吨/年


-设备和仪器-

通过不断优化基础设施的配置管理,确保基础设施满足内外部用户研发、生产、测量、服务和安全等全方位需求。

   博世GKF型全自动胶囊充填机

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菲特压片机

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韩国HOONGA高速泡罩包装线

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步入式恒温恒湿房

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高效液相色谱仪

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红外光谱仪

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全自动溶出仪

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-对外承接CMO的剂型范围-

口服固体制剂(包括,片剂、胶囊等)


-质量体系认证-

202车间: 普通片剂/胶囊,

- 1999年通过中国GMP认证;

- 2006年-2018年共五次通过欧盟(德国)GMP审查;


205车间:普通片剂/胶囊,

- 2015年通过中国GMP认证;

- 2016年首次通过欧盟(德国)GMP审查;

- 2018年4月通过欧盟GMP复验。

- 2018年 将接受FDA认证审查