工厂简介
位于中国,浙江省
中国第一批制剂国际化先导工厂,专注于普通药物口服剂型(胶囊和片剂)
领先的欧盟GMP 质量体系
-生产能力-
现有产能:片剂80亿片/年,胶囊11亿粒/年,颗粒25吨/年
-设备和仪器-
通过不断优化基础设施的配置管理,确保基础设施满足内外部用户研发、生产、测量、服务和安全等全方位需求。
博世GKF型全自动胶囊充填机
菲特压片机
韩国HOONGA高速泡罩包装线
步入式恒温恒湿房
高效液相色谱仪
红外光谱仪
全自动溶出仪
-对外承接CMO的剂型范围-
口服固体制剂(包括,片剂、胶囊等)
-质量体系认证-
202车间: 普通片剂/胶囊,
- 1999年通过中国GMP认证;
- 2006年-2018年共五次通过欧盟(德国)GMP审查;
205车间:普通片剂/胶囊,
- 2015年通过中国GMP认证;
- 2016年首次通过欧盟(德国)GMP审查;
- 2018年4月通过欧盟GMP复验。
- 2018年 将接受FDA认证审查