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奥本生物制剂合同生产基地是中国最大的生物制品研发和生产的制药公司,其基地自获cFDA-GMP批准、2001年起完成QP申报,并计划进行FDA审批检验。该公司拥有中国最大、最先进的抗体生产设备,拥有超过38000升的细胞培养能力。由于该基地设施得到哥伦比亚/墨西哥/乌克兰/巴西的批准,在该基地生产的药物可以供应世界上许多国家。
生产基地设施如下:
- 4条独立生产线,总容量重38000升
- 先进的不锈钢生物反应器和离心机
- 直径可达1.4米的色谱柱
- 全集成工艺设备,从清洗到盖罩
- 高度自动化操作,尽量减少产品污染。
- 全自动的原位清洗(CIP)和原位灭菌(SIP)
- 连续离心和一次性深度过滤
- 高度自动化操作,尽量减少产品污染。
- 具有ABCD级洁净分类控制的生产基地
- 25,000平方米的全温控仓库
- 适合注射液,粉针剂,预充针