9月22日，由浙江大学衢州医院生物等效性国际研究中心和奥奥瑞格临床研究有限公司（奥本制药的兄弟公司）联合举办的ICH 国家生物等效性试验专题研讨会在我院召开。

    浙江省药品检验研究院、药品评审中心的负责人、市场监督管理局副局长钱先凤、市卫生计生委党委委员张福俊以及来自全国各地14家药企的代表、市人民医院领导班子、药物临床试验机构（GCP）医护人员和生物等效性 （以下简称BE）研究项目相关工作人员参加了研讨会。

    研讨会邀请了多年来从事仿制药、创新药等药物研究、开发、推广工作, 具有丰富的药物临床试验和评价经验的国内外知名学者，围绕药品质量疗效一致性研究方面涉及的问题和中国药品市场国际化前景等方面内容进行交流。奥瑞格CEO程毓渡博士、奥瑞格高级顾问默里博士、古鲁达特博士、奥瑞格BE项目总监赵亮博士分别作美国与欧盟 BE 试验法规要求和实施现状、GCP／GLP：BE 中心成功的关键、符合欧盟和美国要求的 BE 试验方案设计、符合美欧法规的BE试验数据分析与报告、符合CFDA 要求的生物样本分析方法开发与验证的专题讲座。

程毓渡博士

Gurudatta博士

Murray博士

赵亮博士

    据悉，随着中国成为ICH会员国，中国制药行业正在进行质量疗效一致性研究。奥瑞格临床研究有限公司和浙江大学衢州医院共建的生物等效性试验中心，依托我院提供的 BE 试验研究资源，借助奥瑞格引入和管理符合欧美中日规范的质量管理体系和软件管理系统，作为同时符合国内和国际标准的高端 BE 试验研究中心，为国内外客户提供全面的 BE 试验服务。依据专业合规的试验中心提供的试验数据可为企业实现一个药品一套试验资料，多个市场注册提供有力支持。

    此次研讨会有力地推动了仿制药一致性评价生物等效性试验的开展，让更多的人群了解临床药物试验领域，有利于衢州医药产业健康发展，进一步提升衢州医疗水平和科研创新能力，造福衢州百姓。