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美国食品药品监督管理局宣布,在发现含有杂质的问题后,Dr. Reddy's Lab将自动召回超过23.6万瓶他汀类药物。所有这些药品都是在雷迪位于印度斯里卡库兰的工厂生产的,该公司正试图解决药品生产中的问题。召回的药物是阿托伐他汀钙片,这是用来降低胆固醇和预防心脏病的。
美国食品和药物管理局(FDA)强调了这些药片的四种不同功效,导致召回了55,126瓶10毫克、20mg的44,894瓶、40mg的130,081瓶和80mg的.397瓶。
召回的原因被解释为“杂质/降解规格不合格”,只有80毫克的药丸有不同的问题。作为FDA执行报告的一部分,该机构提供了以下召回原因:“存在外来物质:收到了产品投诉,原因是有缺陷的药片在瓶子里发现了异物。”
这已经不是Dr. Reddy's实验室第一次遇到FDA的麻烦了,今年早些时候,他的海德拉巴API工厂也出现了问题。